在无菌药品生产体系中，气流流型测试作为GMP规范的核心强制要求，直接关系到灌装区域的无菌保障能力。依据中国《药品生产质量管理规范》与欧盟GMP附录1的监管标准，该项测试需通过严格的方法学控制实现三个关键目标：测试方法的科学性（发烟介质与设备选型）、可视化数据的完整性（多维度拍摄与死角消除）、以及结果判读的可靠性（抗干扰影像与动态分析）。

　　只有系统化把控全流程环节，才能确保气流可视化结果精准映射出灌装操作中的气流屏障有效性，进而识别人员干预、设备设计、环境控制等潜在风险点，为无菌屏障的动态防护能力提供无可替代的实证依据。以下是北京中邦兴业在客户现场实测过程中遇到的一些常见问题，为大家做个简单的总结汇总，希望对大家有所帮助。

　　如果您在实际气流流型测试过程中，也有遇到其他问题，也可以随时反馈，我们专业工程师可以与您一起探讨交流一下。

　　完整性要求：PIC/S PI 007-6强调需展示气流与设备/人员的交互全过程，死角区域需通过技术手段补全。

　　所有解决方案均满足ISO 14644-3:2019附录B.12及GMP附录1对气流流型测试的三大核心要求：

　　气流流型测试作为无菌药品生产环境动态验证的核心环节，其科学实施直接决定了灌装区气流屏障的有效性与无菌保障水平的可信度。若贵单位在测试设备选型（如符合ISO 14644-3的定量发烟系统）、抗干扰拍摄方案（多机位同步控制及反光消除）或动态模拟验证（人员操作气流扰动分析）等方面存在技术需求，我们的工程团队可提供从法规解读、设备配置到影像分析的全链条解决方案。欢迎随时联系，获取定制化气流流型验证支持。